Efeito de classe ou o tipo do dispositivo interessa?
No cenário da Insuficiência Mitral clinicamente significativa o reparo mitral borda a borda transcateter (Transcatheter edge-to-edge repair of the mitral valve [M-TEER]) se consolidou como uma opção de tratamento com intuito de melhorar sintomas, reduzir internações hospitalares e morte.
O dispositivo MitraClip (Abbott Vascular) foi o primeiro desenhado para realizar esse procedimento, porém nos últimos ano o dispositivo PASCAL (Edwards Lifesciences) entrou no páreo como uma opção para realizar esse procedimento, com algumas diferenças em relação ao primeiro. Surge então a necessidade de comparar os resultados de ambos, como a durabilidade da redução da regurgitação e os benefícios clínicos após 1 ano de acompanhamento.
Um estudo comparativo prospectivo de um hospital universitário da Alemanha avaliou 214 pacientes que foram submetidos a reparo através de clipagem, tratados com sistema PASCAL ou MitraClip, alocados conforme a data do agendamento do procedimento, descrito pelos autores como “quasi-randomized”.
Os pacientes foram submetidos a avaliação ecocardiográfica em 30 dias e em 12 meses de seguimento. O desfecho primário foi insuficiência mitral residual menor que 2+ (2 graus) em 12 meses e o secundário foi um composto de morte por todas as causas ou hospitalização por insuficiência cardíaca (IC).
O tratamento com clipagem reduziu a regurgitação com resultados duráveis acima de 1 ano (Figura 1A). No grupo PASCAL, 93% dos pacientes (74 de 80), e no Grupo MitraClip 90% dos pacientes (82 de 91), tiveram insuficiência mitral de grau ≤ 2+ (p = 0,899, PASCAL versus MitraClip) em 12 meses. O grau da insuficiência mitral residual ideal (≤ 1+) após 12 meses esteve presente em 59 pacientes (74%) tratados com o PASCAL e em 64 pacientes (70%) tratados com o MitraClip (p = 0,619).
Em ambos os grupos, a classe funcional NYHA melhorou na maioria dos pacientes.
Doze meses após o procedimento, classe funcional NYHA I ou II esteve presente em 77,5% dos pacientes (n = 62) no grupo PASCAL e 74,7% dos pacientes (n = 68) no grupo MitraClip. (p = 0,577).
O desfecho composto de morte por todas as causas ou internação por descompensação de insuficiência cardíaca não diferiu entre os grupos; no grupo PASCAL, 28,4% dos pacientes (29 de 102) e no grupo MitraClip 28,6% dos pacientes (32 de 112) morreram ou foram hospitalizados por IC nos primeiros 12 meses após clipagem (p = 0,982) (Figura 1B).
Neste estudo, foram utilizados o dispositivo PASCAL de 1ª geração e o dispositivo MitraClip de 4ª geração em apenas 20% dos pacientes. Com a crescente evolução terapêutica na cardiopatia estrutural, o uso de dispositivos mais contemporâneos pode levar a resultados ainda melhores, devendo ser melhor avaliados em estudos randomizados de longo prazo.
Os preditores isolados de mortalidade em 30 dias foram: idade, menores gradientes médios, menores níveis de albumina, doença renal crônica avançada, necessidade de marcapasso, pressão arterial diastólica e uso de suporte circulatório mecânico.
Literatura Sugerida:
1 – Haschemi J, et al. 1-Year Comparison of PASCAL vs MitraClip for Mitral Valve Transcatheter Edge-to-Edge Repair A Quasi-Randomized Study. JACC: cardiovascular interventions, 2023:2687 – 2689.
Click Valvar Academy#506 – Clipagem e o efeito de classe
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